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Rappel de NEURON DELIVERY CATHETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PENUMBRA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48595
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Feedback from a hospital indicated that two neuron delivery catheter 053's received on an order were labeled pnd6f10512 (lot f37120) on the outer product box but the device labeling on the pouch inside the box read pnd6f1056m (lotf37125). it was determined that devices inside pouches are pnd6f10512 devices consistent with the outer product box label.

Device

NEURON DELIVERY CATHETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: PND6F10512 (Lot serial: F37120)
  • Description du dispositif
    Neuron Delivery Catheter 053
  • Manufacturer
    PENUMBRA INC.

Manufacturer

PENUMBRA INC.
  • Adresse du fabricant
    ALAMEDA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Penumbra, Inc.
  • Source
    HC