Rappel de NEXTSTITCH CARDIOVASCULAR VALVE SUTURE - TEVDEK II

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENZYME CANADA A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    87909
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-12-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Possible compromise in sterility.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: H7100C6K TO H7199C6K (Lot serial: P:G7-106C9K LT496845/6486741); Model Catalog: H7100C6K TO H7199C6K (Lot serial: PART G79-114C6K LOT 506534); Model Catalog: H7100C6K TO H7199C6K (Lot serial: PART EG79-114C6 LOT 470165); Model Catalog: H7100C6K TO H7199C6K (Lot serial: PART H7-100C6K LOT 495410); Model Catalog: H7100C6K TO H7199C6K (Lot serial: PART G79-114C6K LOT 483454); Model Catalog: H7100C6K TO H7199C6K (Lot serial: PART 7-103C6K LOT 497932)
  • Description du dispositif
    NEXTSTITCH CARDIOVASCULAR VALVE SUTURE
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC