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Rappel de NICO BRAINPATH SHEATH

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par KEIR SURGICAL LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35132
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sheaths are not labeled properly. length callout on label does not match actual length of sheath within packaging.

Device

NICO BRAINPATH SHEATH
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: NN-8011 (Lot serial: LOT 80344-TD00214); Model Catalog: NN-8012 (Lot serial: LOT 80344-TD00214); Model Catalog: NN-8011 (Lot serial: LOT 80345-TD00214); Model Catalog: NN-8012 (Lot serial: LOT 80345-TD00214)
  • Description du dispositif
    BrainPath Sheath
  • Manufacturer
    KEIR SURGICAL LTD.

Manufacturer

KEIR SURGICAL LTD.