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Rappel de NICO NON-INVASIVE CARDIAC OUTPUT MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RESPIRONICS CALIFORNIA LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25805
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The audio alert speaker component may fail resulting in no audible alarm during an alert. the monitor will continue to display visual alerts.

Device

NICO NON-INVASIVE CARDIAC OUTPUT MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9226-00 (Lot serial: SER # START WITH 138-)
  • Description du dispositif
    Nico model 7300 Cardiopulmonary System
  • Manufacturer
    RESPIRONICS CALIFORNIA LLC

Manufacturer

RESPIRONICS CALIFORNIA LLC
  • Adresse du fabricant
    CARLSBAD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC