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Rappel de NIM-2XL NERVE INTEGRITY MONITORING SYSTEM-2XL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par XOMED CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65825
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-07-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The device may fail to function or exhibit intermittent function during use.

Device

NIM-2XL NERVE INTEGRITY MONITORING SYSTEM-2XL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 82-20201 (Lot serial: 18216300 18768300 18829400); Model Catalog: 82-20201 (Lot serial: 19609700 20164700); Model Catalog: 82-20201 (Lot serial: 19033600 19271900 19601100)
  • Description du dispositif
    NIM-2NIM PATIENT INTERFACEPROTECTED PI
  • Manufacturer
    XOMED CANADA INC.

Manufacturer

XOMED CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC