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Rappel de NIOSH-K320-N95 REPSIRATORY MASK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO NUCLEAR DIAGNOSTICS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26224
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On december 16 2009 at the request of guangzhou weini technology and development co. ltd. (gwt - manufacturer of the k320 n95 mask bearing niosh certification # tc-84a-4536) the national institute for occupational safety and health (niosh) rescinded the following certificates of approval: tc-84a-4536.

Device

NIOSH-K320-N95 REPSIRATORY MASK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: K320 (Lot serial: 024704)
  • Description du dispositif
    N95 PARTICULATE RESPIRATOR NIOSH MODEL NO. K320 BIONUCLEAR CAT. NO. N95-017 NIOSH CERTIFICATION # TC-84A-4536
  • Manufacturer
    BIO NUCLEAR DIAGNOSTICS INC.

Manufacturer

BIO NUCLEAR DIAGNOSTICS INC.