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Rappel de NOBELACTIVE IMPLANT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOBEL BIOCARE CANADA INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    120368
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-02-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On january 27 2012 nobel biocare usa became aware that the nobelactive internal rp 5.0x15mm lot number 753360 was 13 mm in length instead of 15 mm. this batch has been verified to have the incorrect length compared to the length stated on the label.

Device

NOBELACTIVE IMPLANT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 34140 (Lot serial: 753360)
  • Description du dispositif
    NOBELACTIVE RP 5X15MM
  • Manufacturer
    NOBEL BIOCARE CANADA INC

Manufacturer

NOBEL BIOCARE CANADA INC