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Rappel de NOBELPROCERA ABUTMENT ZIRCONIA WHITE FOR STRAUMANN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOBEL BIOCARE CANADA INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71628
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Nobel biocare has become aware through a customer complaint that select abutments of nobelprocera abutment zr for straumann bone lvi nc 3.3 have been machined incorrectly. the abutment consists of a zirconia portion and an adapter portion that fits into the implant. the adapter portion was machined larger than specifications. the abutment will therefore not fit into the implant.

Device

NOBELPROCERA ABUTMENT ZIRCONIA WHITE FOR STRAUMANN
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 23451 (Lot serial: ALNH_168_10.C3B); Model Catalog: 70707 (Lot serial: AADU_1746_0010.C3B); Model Catalog: 24244 (Lot serial: AADU_1746_0010.C3B); Model Catalog: 70707 (Lot serial: YPW_1259_10.C3B); Model Catalog: 24244 (Lot serial: YPW_1259_10.C3B); Model Catalog: 24239 (Lot serial: ZHV_2218_10.C3B); Model Catalog: 24239 (Lot serial: XSL_2147_0010.C3B); Model Catalog: 70705 (Lot serial: ZHV_2218_10.C3B); Model Catalog: 70705 (Lot serial: XSL_2147_0010.C3B)
  • Description du dispositif
    NOBELPROCERA ABUTMENT ZR WHITE FOR STRAUMANN BONE LVI NC 3.3
  • Manufacturer
    NOBEL BIOCARE CANADA INC

Manufacturer

NOBEL BIOCARE CANADA INC