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Rappel de NOBELREPLACE CONICAL CONNECTION RP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOBEL BIOCARE CANADA INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84139
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Nobel biocare has become aware through customer complaint from russia that nobel replace cc rp 4.3x8mm (article 36704 lot 476593) was missing the hex and could not be used. the implant is missing the internal hex feature.

Device

NOBELREPLACE CONICAL CONNECTION RP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 36704 (Lot serial: 476593)
  • Description du dispositif
    NOBEL REPLACE CC RP 4.3X8mm
  • Manufacturer
    NOBEL BIOCARE CANADA INC

Manufacturer

NOBEL BIOCARE CANADA INC