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Rappel de NON ABSORBABLE SILKY II POLYDEK SUTURE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    144033
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Teleflex is conducting a voluntary recall for certain lots of teleflex sutures because they did not meet minimum needle attachement strength requirements. if affected product is used the needle may become detached from the suture during use.

Device

NON ABSORBABLE SILKY II POLYDEK SUTURE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: X-5424 (Lot serial: 02B0900765)
  • Description du dispositif
    Non Absorbable Silky II Polydek Suture
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL