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Rappel de NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16735
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A defect with the resin used in tubing received from a supplier has been discovered. this has resulted in a rough texture on the inner and outer diameter of the tubing segment inserted into the pump. this could lead to the pump sensor registering an air bubble causing an unresolvable false air-in-line alarm even if no air bubble is present.

Device

NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: D100712); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: D024513); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: CF1020901); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: D017913); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: D016002); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: CF10120003); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: D015326); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: D013714); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: D010416); Model Catalog: 340-4126 (Lot serial: D010321); Model Catalog: 340-4115 (Lot serial: D004616); Model Catalog: 340-4134 (Lot serial: D008511); Model Catalog: 340-4115 (Lot serial: D008511); Model Catalog: 340-4134 (Lot serial: D010911); Model Catalog: 340-4115 (Lot serial: D010911); Model Catalog: 340-4134 (Lot serial: D017418); Model Catalog: 340-4115 (Lot serial: D017418); Model Catalog: 340-4134 (Lot serial: D004616); Model Catalog: 340-4115 (Lot serial: D017317); Model Catalog: 340-4134 (Lot serial: D017317)
  • Description du dispositif
    NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET
  • Manufacturer
    LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO.

Manufacturer

LYNDEN INTERNATIONAL LOGISTICS CO.