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Rappel de NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ZEVEX INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27019
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Complaints were received regarding particulate found on the tip of some non-filtered curlin iv spike sets. the loose particulate was located on the external edge of the non-vented spike. there are no sterility issues. no adverse events have been reported.

Device

NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1519506); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1519506); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1530704); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1530704); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1611001); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1611001); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1515305); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1515305); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1609005); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1609005); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1519505); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1519505); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1601204); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1601204); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1605403); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1605403); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1523004); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1523004); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1604701); Model Catalog: 340-4166 (Lot serial: CF1604701); Model Catalog: 340-4168 (Lot serial: CF1522
  • Description du dispositif
    Non-Filtered Curlin IV Administration Sets with Spikes
  • Manufacturer
    ZEVEX INC.

Manufacturer

ZEVEX INC.
  • Adresse du fabricant
    SALT LAKE CITY
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Moog Inc
  • Source
    HC