Events

Rappel de NOVA GEL T SS-A/SS-B

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTER MEDICO.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24347
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As a result of the investigation of a complaint regarding the product mentioned above the manufacturer inova diagnostics has confirmed that there is no visible precipitin line that develops between the ss-b positive control well and the ss-b antigen well on the nova gel plate within the expected 24 to 48 hour timeframe. this would result in an invalid test result and therefore no results would be reported.

Device

NOVA GEL T SS-A/SS-B
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 708455 (Lot serial: 003048)
  • Description du dispositif
    NOVA GEL SS-A/SS-B "T"
  • Manufacturer
    INTER MEDICO

Manufacturer

INTER MEDICO
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Inter Medico
  • Source
    HC