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Rappel de NOVA LITE ANA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTER MEDICO.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31003
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Inova diagnostics inc recently discovered that some of the glass slides have the incorrect product description on the masking of the slide. approximately 3% of the glass slide lot received from the supplier contains the incorrect description of "e anca" instead of "hep-2" on the masking. the barcode on the glass slide correctly reflects the "hep-2" product information and the performance of the slides is not in any way affected by this error.

Device

NOVA LITE ANA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 708100 (Lot serial: 031753)
  • Description du dispositif
    NOVA LITE ANA
  • Manufacturer
    INTER MEDICO

Manufacturer

INTER MEDICO
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Inter Medico
  • Source
    HC