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Rappel de NOVA MAX BLOOD GLUCOSE MONITOR SYSTEM - MONITOR KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOVA BIOMEDICAL CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27210
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The glucose test strips may report a false abnormally high blood glucose result. this could result in an insulin dosing error requiring the user to seek immediate medical attention.

Device

NOVA MAX BLOOD GLUCOSE MONITOR SYSTEM - MONITOR KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 43861 (Lot serial: 1010112073); Model Catalog: 43861 (Lot serial: 1010113002); Model Catalog: 43861 (Lot serial: 1010113008); Model Catalog: 43877 (Lot serial: 1020212032); Model Catalog: 43955 (Lot serial: 1020212032); Model Catalog: 43955 (Lot serial: 1020212207); Model Catalog: 43877 (Lot serial: 1020211355); Model Catalog: 43955 (Lot serial: 1020211355); Model Catalog: 43877 (Lot serial: 1020212153); Model Catalog: 43955 (Lot serial: 1020212153); Model Catalog: 43877 (Lot serial: 1020213074); Model Catalog: 43955 (Lot serial: 1020213074); Model Catalog: 43877 (Lot serial: 1020412341); Model Catalog: 43955 (Lot serial: 1020412341); Model Catalog: 43877 (Lot serial: 1020912292); Model Catalog: 43955 (Lot serial: 1020912292); Model Catalog: 43877 (Lot serial: 1020212100); Model Catalog: 43955 (Lot serial: 1020212100); Model Catalog: 43877 (Lot serial: 1020212207)
  • Description du dispositif
    NOVA MAX PLUS BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • Manufacturer
    NOVA BIOMEDICAL CORPORATION

Manufacturer

NOVA BIOMEDICAL CORPORATION