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Rappel de NOVABEL DERMAL FILLER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MERZ PHARMA CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    40097
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-07-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Merz global drug safety in germany has received an overall number of 70 case reports (from an estimated total number of 24000 syringes sold) in europe where the device is marketed. short term transient adverse reactions include redness bruising pain and swelling. included in these reports are 26 patients presenting with nodules and 10 patients with indurations mostly in the infra-orbital area.

Device

NOVABEL DERMAL FILLER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MDF-100 (Lot serial: 0810004092)
  • Description du dispositif
    MDF-100 (Novabel)
  • Manufacturer
    MERZ PHARMA CANADA LTD.

Manufacturer

MERZ PHARMA CANADA LTD.