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Rappel de NUCLISENS EASYMAG - MAGNETIC SILICA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    57255
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A decrease of extraction performance was observed for some specific downstream applications due to the magnetic silica (magsil) (ref:280133). the decrease of downstream application performances can lead toa risk of false negative invalid or under-quantification results.

Device

NUCLISENS EASYMAG - MAGNETIC SILICA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 280133 (Lot serial: Z017CH1MS); Model Catalog: 280133 (Lot serial: Z017CD1MS); Model Catalog: 280133 (Lot serial: Z017CG1MS)
  • Description du dispositif
    NUCLISENS EASYMAG - MAGNETIC SILICA
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.