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Rappel de NUPORT PEG GASTROSTOMY TUBE KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOVARTIS NUTRITION CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26371
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-07-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Separation between the silicone tube and the acrylic dilator during placement which could result in surgical intervention.

Device

NUPORT PEG GASTROSTOMY TUBE KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 87500 (Lot serial: LOT #S: 0910NX 1669NX); Model Catalog: 87500 (Lot serial: 2679NX 3099NX 3519NX.); Model Catalog: 84000 (Lot serial: LOT #S: 0680KX 2679KX)
  • Description du dispositif
    22 FR NUPORT PEG
  • Manufacturer
    NOVARTIS NUTRITION CORPORATION

Manufacturer

NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC