Rappel de NUTRILINE CATHETER WITH STYLET AND MICROFLASH

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ADVANCED SURGI-PHARM/BATRIK MEDICAL MFG./IMPERIAL SURGICAL LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25935
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-12
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Two vygon nutriline kits are being recalled because it was found that they were packaged with an incorrect version of the microflash introducer. the version packaged in the affected product is a ce-marked version that is not yet cleared in the us or licensed in canada. the change of introducer insider the nutriline kits was made in error as the un-licensed introducer was not approved to be in the nutriline kits.

Device

Manufacturer