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Rappel de NX8200

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AGFA HEALTHCARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    111657
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Attempt to reposition the monitor by pulling or pushing the monitor housing will cause strain on the monitor. depending on the extent of stress and after an extended period of time the monitor may fail at or near the mounting bracket pins.

Device

NX8200
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: X.0.8200 (Lot serial: ); Model Catalog: E5LHV (Lot serial: ); Model Catalog: E5LJX (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    NX8200 workstations used in combination with 19'' Barco monitor and mounting stand
  • Manufacturer
    AGFA HEALTHCARE INC.

Manufacturer

AGFA HEALTHCARE INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Agfa-Gevaert NV
  • Source
    HC