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Rappel de OASIS POWER WHEELCHAIR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ORTHOFAB INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60326
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A problem has been identified with the front rudder (palonnier). it was found that a weld was incomplete which may cause the rudder to break.

Device

OASIS POWER WHEELCHAIR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OASIS A700 G2 (Lot serial: >100 contact mfg)
  • Description du dispositif
    OASIS POWER WHEELCHAIR
  • Manufacturer
    ORTHOFAB INC.

Manufacturer

ORTHOFAB INC.
  • Adresse du fabricant
    QUEBEC
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Orthofab Inc
  • Source
    HC