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Rappel de OEC 9800 PLUS MOBILE DIGITAL IMAGING SYSTEM - MOBILE C-ARM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150043
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The default pulse rate may be set to 25/30 pulses per second (pps) which may result in a dose rate in excess of 20r/min.

Device

OEC 9800 PLUS MOBILE DIGITAL IMAGING SYSTEM - MOBILE C-ARM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: >100 NUMBERS); Model Catalog: (Lot serial: CONTACT); Model Catalog: (Lot serial: MANUFACTURER); Model Catalog: (Lot serial: E9-0087 E2-0118); Model Catalog: (Lot serial: E2-7026MH E2-0065 E2-0073); Model Catalog: (Lot serial: S/N'S E9-0148 E9-0027)
  • Description du dispositif
    OEC 9800
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)