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Rappel de OHMEDA 3710 PULSE OXIMETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LINDE CANADA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17417
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1998-05-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An undetermined intermittent fault within the probe resulted in the pulse oximeter displaying the erroe message "probe or circuit failure-replace probe or service unit". visual and alarm only 2 scs.

Device

OHMEDA 3710 PULSE OXIMETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3710 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 3700 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: 3740 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Manufacturer
    LINDE CANADA LIMITED

Manufacturer

LINDE CANADA LIMITED
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC