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Rappel de OLYMPUS AU400 ANALYZER - CLASS 2

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS AMERICA INC. (DIAGNOSTIC SYSTEMS GROUP).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30953
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-09-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During installation the instrument power cord had a loose terminal connector. the terminal connector was not completely crimped to the wire. the connector fell off of the wire during further examination.

Device

OLYMPUS AU400 ANALYZER - CLASS 2

Manufacturer

OLYMPUS AMERICA INC. (DIAGNOSTIC SYSTEMS GROUP)
  • Adresse du fabricant
    MELVILLE
  • Source
    HC