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Rappel de OLYMPUS ENDOSCOPIC FLUSHING PUMP SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26950
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-12-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Olympus canada inc. is initiating this recall following investigation of customer complaints associated with water leaking from the irrigation tubing used on the ofp pump. olympus requests that customers inspect the tubing installed on the ofp pump for any signs of water leakage. if they discover any signs of water leakage from the tubing customers should discontinue use of the tubing and replace it with new irrigation tube. olympus has redesigned the irrigation tubing to prevent water leakage.

Device

OLYMPUS ENDOSCOPIC FLUSHING PUMP SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7501669 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    Olympus Endoscopic Flushing Pump System - Irrigation Tube
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.