Rappel de OLYMPUS EVIS DUODENOVIDEOSCOPE WITH ACCESSORIES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARSEN GROUP INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27373
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-05-11
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Software malfunction can occur under certain conditions.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7846543 7846574 7846719); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: S/NS 7846501 7846516 7846524); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7834852 7834975 7834980); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835129 7835148 7835161); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835413 7835418 7835440); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7836229 7836281 7836284.); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835788 7835809 7835418); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7947049 7947289 7834840); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835741 7835744 7835746); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835751 7835757 7835782); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7836284.); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: S/NS 7846512 7846517 7846524); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835809 7836276 7836281); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7834852 7834980 7835148); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7846550 7947268 7947289); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835746 7835751 7835757); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835782 7835796
  • Description du dispositif
    OLYMPUS CV-140 VIDEO SYSTEM CENTER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Source
    HC