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Rappel de OMNIBED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17361
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-12-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has determined that these devices under certain conditions cause leakage currents in excess of specifications as well as complaints of short life of power failure back-up battery.

Device

OMNIBED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: 53000.); Model Catalog: (Lot serial: HDGFYYYYY WHERE YYYYY IS LESS); Model Catalog: (Lot serial: HDGDYYYYY HDGEYYYYY); Model Catalog: NA PWR PLUG (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: N HOODWALL IRIS (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: N HOODWALL GROMMET (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: MANUAL RH (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: GIRAFFE INCUBATOR (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: ELEVATING BASE (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: E&W PORTHOLES (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: E&W IRISES (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: 240 VOLT (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: 230 VOLT (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: 220 VOLT (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: 120 VOLT (Lot serial: HDHFYYYYY HDHFYYYYY WHERE); Model Catalog: 100 VOLT (Lot serial: HDHFYYYYY HDH
  • Description du dispositif
    OHMEDA MEDICAL GIRAFFE OMNIBED
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC