Rappel de OMNIBED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DATEX-OHMEDA (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27286
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-06-06
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has received reports that a potential exists for unintenional movement of the elevating base foloowing a mains power interruption and may compromise patient safety.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGJ50060 HDGJ50070); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60848 HDGJ50057); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60907 HDGH60947); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60247 HDGH60802); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60468 HDGH60469); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGD50224 HDGG60109); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60203 HDGG55045); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGH60110 HDGH60175); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG60278 HDGH60030); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG60261 HDGG60268); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGE50259 HDGG60148); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG54355 HDGG55019); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG54294 HDGG54351); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGG54206 HDGG54295); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGF54048 HDGG54203); Model Catalog: OMNIBED (Lot serial: HDGF53048 HDGF54150); Model Catalog: ELEVATING BASE (Lot serial: HDHG54225 HDHG54270); Model Catalog: ELEVATING BASE
  • Description du dispositif
    OMNIBED
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC