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Rappel de OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OMNITECH LABS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21523
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    En cours d'investigation d'un probleme rapporte par un client l'equipe d'omnitech labs a decouvert qu'une combinaison de configurations empeche les cas de microbiologie dont le statut est "amande preliminaire" ou "commentaire preliminaire" de se retrouver dans les listes de cas en attente de traitement. en resume le probleme touche les clients dont le systeme est configure pour l'utilisation de la validation par un microbiologiste et du bouton "confirmation" qui se trouve sous l'onglet "identification".

Device

OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VERSION 12.10.0.148 (Lot serial: Version 12.10.0.148); Model Catalog: VERSION 12.12.0.130 (Lot serial: Version 12.10.0.148); Model Catalog: VERSION 12.10.0.116 (Lot serial: Version 12.10.0.148); Model Catalog: VERSION 12.10.0.148 (Lot serial: Version 12.12.0.130); Model Catalog: VERSION 12.10.0.116 (Lot serial: Version 12.10.0.116); Model Catalog: VERSION 12.10.0.116 (Lot serial: Version 12.12.0.130); Model Catalog: VERSION 12.10.0.148 (Lot serial: Version 12.10.0.116); Model Catalog: VERSION 12.12.0.130 (Lot serial: Version 12.10.0.116); Model Catalog: VERSION 12.12.0.130 (Lot serial: Version 12.12.0.130)
  • Description du dispositif
    OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Adresse du fabricant
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC