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Rappel de OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OMNITECH LABS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20928
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Le resultat d'une recherche de parasites peut se transferer sur une requete de microbiologie au niveau de la culture. c'est-a-dire que si un utilisateur selectionne un resultat de culture pour une requete de parasitologie dans l'onglet "identification" et qu'il clique ensuite dans le champ "no. de requete" de l'onglet de base de l'ecran principal du module de microbiologie puis qu'il entre un numero de requete de microbiologie (ou scanne une etiquette de requete a l'aide d'un lecteur code-barres) le resultat de la requete de parasitologie present a l'ecran se retrouve dans la requete de microbiologie appelee a l'ecran. le resultat de la requete de microbiologie est remplace par un resultat de parasitologie.

Device

OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: N/A (Lot serial: Version 12.10.0.130); Model Catalog: N/A (Lot serial: Version 12.10.0.129)
  • Description du dispositif
    OMNI-Lab -Laboratory Information System
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Adresse du fabricant
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC