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Rappel de OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OMNITECH LABS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78253
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A client reported that some reports were not being published. omnitech found out on march 17th that the publishing of certain reports was not performed due to a stored procedure that failed between february 28th to march 17th 2017.

Device

OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 12.10.0.119 (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    OMNILAB V.12.0 - LABORATORY INFORMATION SYSTEM
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Adresse du fabricant
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC