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Rappel de OMNIPOD INSULIN MANAGEMENT SYSTEM - PERSONAL DIABETES MANAGER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INSULET CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52319
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The freestyle blood glucose test strips when used with the freestyle blood glucose meter built into the omnipod insulin management system may produce erroneously low blood glucose results. erroneously low results that are not recognized may pose significant risks to a user's health.

Device

OMNIPOD INSULIN MANAGEMENT SYSTEM - PERSONAL DIABETES MANAGER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: CAT45F (Lot serial: All lots); Model Catalog: PDM-CAT35E (Lot serial: All lots); Model Catalog: PDM-CAT35F (Lot serial: All lots); Model Catalog: CAT45E (Lot serial: All lots)
  • Description du dispositif
    OmniPod Insulin Management System
  • Manufacturer
    INSULET CORPORATION

Manufacturer

INSULET CORPORATION