Events

Rappel de ONCOR EXPRESSION DIGITAL LINEAR ACCELERATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22747
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The side rails on the tabletop tt-a or tt-s of the 550 txt treatment table might have been attached incorrectly to the tabletop due by a siemens supplier. due to a manufacturing error the screws holding the side rails in position might break off. as a result the mechanical stability of the side rails cannot be guaranteed.

Device

ONCOR EXPRESSION DIGITAL LINEAR ACCELERATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5037)
  • Description du dispositif
    ONCOR EXPRESSION DIGITAL LINEAR ACCELERATOR
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC