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Rappel de ONCOR EXPRESSION DIGITAL LINEAR ACCELERATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22499
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Siemens is issuing control console update version 9.2.18 for digital linear accelerators of type primus (primus hi mevatron primus & mevatron primus plus) and oncor (oncor expression & oncor impression plus) to fix a number of safety issues: cumulative positioning errors electron or stereotactic treatments with the reticle inserted delayed error message in ultrafast imrt treatments and incorrect verification of the beam shape when using non-syngo primeview.

Device

ONCOR EXPRESSION DIGITAL LINEAR ACCELERATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5324); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5042); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5041); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5037); Model Catalog: 5857912 (Lot serial: 3799); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3641); Model Catalog: 5857912 (Lot serial: 3865); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3382); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3619); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 4173); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3919); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3742); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3645); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3638)
  • Description du dispositif
    ONCOR EXPRESSION
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC