Events

Rappel de ONCOR IMPRESSION 3D PLUS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19860
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential safety issue with the 550 txt treatment table whereby a temporary mismatch of position information from different sensors can occur when the table is at a specific height. the event would not occur during irradiation given the height at which the table must be during irradiation.

Device

ONCOR IMPRESSION 3D PLUS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5857912 (Lot serial: 3796); Model Catalog: 5857912 (Lot serial: 3799); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5037); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5041); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5324); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5042); Model Catalog: 8139789 (Lot serial: 5485); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3158); Model Catalog: 4504200 (Lot serial: 3191); Model Catalog: 8139789 (Lot serial: 5414)
  • Description du dispositif
    ONCOR IMPRESSION 3D PLUS
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC