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Rappel de ONCOR IMPRESSION IMRT PLUS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18759
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As a result of investigation into complaints related to the treatment table (txt) that is part of the linear accelerators the following safety issues were identified: 1. in very rare instances the actual table position may significantly deviate from the position at the table side control and the linac control console but no interlock occurs. 2. in sporadic cases the following issue for the table axis lateral longitudinal and isocentric rotation occurs: after a manual table movement with released brake an immediate automatic movement for the same table axis is not possible.

Device

ONCOR IMPRESSION IMRT PLUS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5857912 (Lot serial: 3799); Model Catalog: 8139789 (Lot serial: 5414); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5324); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5041); Model Catalog: 7360717 (Lot serial: 5037)
  • Description du dispositif
    ONCOR IMPRESSION IMRT PLUS
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC