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Rappel de ONDAL ACROBAT 3000 SPRING ARMS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53996
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In the ambit of product observation by supplier ondal it was determined that cracks can arise on the welded seam on the rear joint. this can result in support plates coming loose and the spring arm suddenly falling down. this can lead to substantial personal injury and material damage especially with heavy operating lights.

Device

ONDAL ACROBAT 3000 SPRING ARMS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1851710 (Lot serial: > 10 lot numberscontact mfg); Model Catalog: 1920632 (Lot serial: > 10 lot numberscontact mfg)
  • Description du dispositif
    iLED 5 lighting system Ondal AC3000 FA AC3 spring arm
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.