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Rappel de ONDAL ACROBRAT SPRING ARM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66074
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Trumpf medical has been notified by its supplier that there is potential for fatigue fractures to develop in welds in the front joint of spring arms over time when subject to extreme forces. trumpf medical does not have complaints related to this failure mode. the supplier has advised that a visual inspection of the welded joints should be completed on a bi-annual basis (every two years) as advised in the user manual since july 2010. this inspection should therefore be occurring for all trumpf medical surgical light camera and monitor arm system spring arms.

Device

ONDAL ACROBRAT SPRING ARM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1528403 (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg); Model Catalog: 1513140 (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg); Model Catalog: 1400191 (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg); Model Catalog: 1441784 (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg); Model Catalog: 1558932 (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    ONDAL ACROBRAT SPRING ARM
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.