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Rappel de ONE LINK NON-DEHP MICROBORE CATHETER EXTENSION SET BONDED NEEDLE-FREE IV CONNECTOR WITH NEUTRAL FLUID DISPLACEMENT POWER INJECTABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73374
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter corporation is notifying customers of an incompatible product that should not be used with specific one-link devices. customers have reported no-flow and restricted flow situations when attempting to connect the microclave device to the male luer lock adapter of the one-link catheter extension set in product code 7n8371. baxter's investigation has determined that the microclave dimensions are not compatible with the iso-compliant male luer lock adapter dimensions of the affected one-link product codes. under-infusion or interruption of therapy could result.

Device

ONE LINK NON-DEHP MICROBORE CATHETER EXTENSION SET BONDED NEEDLE-FREE IV CONNECTOR WITH NEUTRAL F...
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7N8390 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 7N8300 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 7N8371 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    BONDED ONE-LINK NON-DEHP MICROBORE SETS
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION