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Rappel de ONE PIECE TUOHY-BORST INTRODUCER TRAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIVANOVA CANADA CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51869
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2000-04-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Lack of sterility assurance in clinipad swabs wipes and towelettes. product code: 497454 note: device id#157716 also has this product code.

Device

ONE PIECE TUOHY-BORST INTRODUCER TRAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: ALL LOTS OF 497454); Model Catalog: (Lot serial: ALL LOTS OF 497661 & 497688); Model Catalog: (Lot serial: ALL LOTS OF 497425); Model Catalog: (Lot serial: ALL LOTS OF 398813A 400763A); Model Catalog: (Lot serial: 400763B 400989 & 401351); Model Catalog: (Lot serial: ALL LOTS OF 497259)
  • Description du dispositif
    ONE PIECE TUOHY-BORST INTRODUCER TRAY
  • Manufacturer
    LIVANOVA CANADA CORP.

Manufacturer

LIVANOVA CANADA CORP.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    LivaNova PLC
  • Source
    HC