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Rappel de ONE TOUCH DELICA LANCING DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFESCAN EUROPE A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84907
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Individuals attempting to remove a lancet from the onetouch delica lancing device without following the instructions for use may experience an accidental needle stick. in addition over tightening of the cap may cause the needle to be exposed after firing which could also result in an accidental needle stick.

Device

ONE TOUCH DELICA LANCING DEVICE

Manufacturer

LIFESCAN EUROPE A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL