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Rappel de ONETOUCH VERIO IQ BLOOD GLUCOSE METER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFESCAN EUROPE A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    104148
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-02-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Software issue has been identified under very specific circumstances produces an error that causes the meter to turn itself off when a user attempts to access the "results log" to view stored test results. the meter enters the set-up mode and requires the user to confirm the date and time settings before testing.

Device

ONETOUCH VERIO IQ BLOOD GLUCOSE METER

Manufacturer

LIFESCAN EUROPE A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL