Rappel de ONETOUCH VERIO IQ BLOOD GLUCOSE METER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFESCAN CANADA A DIVISION OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    120566
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-21
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The onetouch verio iq will not work as expected at extremely high blood glucose levels of 56.8 mmol/l (1023 mg/dl) or above. the onetouch verio iq will not display a result and will not write to memory. the meter will countdown then turn off instead of displaying a result.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 022-282 (WARRANTY) (Lot serial: all lots); Model Catalog: 011-838 (Lot serial: all lots); Model Catalog: 022-276 (SYSTEM KIT) (Lot serial: all lots); Model Catalog: 022-277 (STARTER KIT) (Lot serial: all lots)
  • Description du dispositif
    OneTouch Verio IQ Blood Glucose Meter
  • Manufacturer

Manufacturer