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Rappel de ONETOUCH ZOOM PRO DIABETES MANAGEMENT SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIFESCAN INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    100958
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Onetouch zoom pro diabetes management software has an incompatibility issue with microsoft msxml4 service pack 1. when this program interfaces with onetouch zoom pro diabetes management software it can cause device blood-glucose values under specific circumstances to be displayed in numbers that are significantly higher than their true mmol/l values.

Device

ONETOUCH ZOOM PRO DIABETES MANAGEMENT SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 022-151 (Lot serial: A-58277)
  • Description du dispositif
    oneTouch Zoom Pro Diabetes Management Software v.5.1
  • Manufacturer
    LIFESCAN INC

Manufacturer

LIFESCAN INC