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Rappel de OPEN HEART PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27968
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Medline industries received a recall notice from medtronic concerning the covidien devon light glove. the light glove may split upon application to the devon light handle adapter. the light glove is a component in several medline custom or procedure packs.

Device

OPEN HEART PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DYNJ33026X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ40048X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ41960X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46813X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46796X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46801X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ50394X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJS0910 (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ48194X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46791X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46802X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46792X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46810X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ41945X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46799X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ41952X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ46798X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ41668X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ41679X (Lot serial: CONTACT MFG); Model Catalog: DY
  • Description du dispositif
    OPEN HEART PACK;CABG PACK;UROLOGY MAJOR PACK LF;MINOR BASIC LH-LF;DHS VERSAFIX LH-LF;VAG HYSTERECTOMY LH-LF;EVAR PACK;LAPAROSCOPY TRAY;ROBOTICS PACK WRM-LF;ADULT HERNIA LH-LF;TUBAL LIGATION LH-LF;PERCUTANEOUS NEPHRO LH-LF;TVT KIT LAKERIDGE LH-LF;BREAST PA
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION