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Rappel de OPERON SURGICAL TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BERCHTOLD MEDIZIN-ELEKTRONIK GMBH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15025
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Berchtold has identified a potential for unintended table section movements if fluids enter the hand control. unintended movements during a surgical procedure can cause he patient to move into positions that compromise the safety of patient such as the possibility of the patient falling off the table or causing injury by impacting other surgical surgical tools being used during the procedure.

Device

OPERON SURGICAL TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: D850 (Lot serial: ALL); Model Catalog: D820 (Lot serial: ALL); Model Catalog: D750 (Lot serial: ALL); Model Catalog: D752 (Lot serial: ALL); Model Catalog: D760 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    HAND CONTROLS FOR OPERON SURGICAL TABLES
  • Manufacturer
    BERCHTOLD MEDIZIN-ELEKTRONIK GMBH

Manufacturer

BERCHTOLD MEDIZIN-ELEKTRONIK GMBH
  • Adresse du fabricant
    TUTTLINGEN
  • Source
    HC