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Rappel de OPERON SURGICAL TABLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45997
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-04-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Five (5) firmware problems have been identified with the operon surgical tables. the problems are with tables that contain firmware version 3.010 6.00 or 6.010. all the problems occur at extreme movement limits and do not present a risk to the patient or user.

Device

OPERON SURGICAL TABLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OPERON (Lot serial: 3501110-S10270); Model Catalog: OPERON (Lot serial: 3501110-S10145); Model Catalog: OPERON (Lot serial: 3501110-S10077); Model Catalog: OPERON (Lot serial: 3501110-S10032); Model Catalog: OPERON (Lot serial: 3501110-S10074); Model Catalog: OPERON (Lot serial: 3501110-S10040); Model Catalog: OPERON (Lot serial: 3501110-S10075)
  • Description du dispositif
    OPERON SURGICAL TABLE MODEL D850
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED