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Rappel de OPMI LUMERA 700

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARL ZEISS CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37228
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-02-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Jamming of cables in the suspension arm may lead to damage of video and/or related cables caused by an abrasion of the cables located in the suspension arm. there is no risk of harm or safety related to this issue. the opmi lumera 700 can be used in manual mode in the worst case scenario.

Device

OPMI LUMERA 700
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 305953-9920-000 (Lot serial: >10 numbers contact mfg.); Model Catalog: 305953-9900-000 (Lot serial: >10 numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    OPMI LUMERA 700 Ophthalmic Surgical Microscope
  • Manufacturer
    CARL ZEISS CANADA LTD.

Manufacturer

CARL ZEISS CANADA LTD.