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Rappel de OPTEASE RETRIEVABLE VENA CAVA FILTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107618
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cordis has identified a printing error on one unit of optease vena cava filter in which the orientation arrow for the femoral approach was printed in the incorrect direction. the error resulted in the filter being implanted upside down requiring an additional percutaneous procedure to retrieve the filter. all unexpired distributed lots of the cordis optease vena cava filter are being removed since it cannot be absolutely determined that no other similar printing errors occurred. this recall is separate from the correction letter of april 3 2013 (recall number 83564).

Device

OPTEASE RETRIEVABLE VENA CAVA FILTER

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.