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Rappel de OPTILITE HOLMIUM FIBER ASSEMBLY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COOK (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21457
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Three units provided to customer with incorrect manufacturer and part number information shown on label. part number provided was hlf-m940-cnv and shows cook urological as the manufacturer (displays "manufactured for:" and is intended for us distribution only). canadian customers should be directed to order identical part number hlf-m940-cnv-can which shows proper manufacturer information for canada.

Device

OPTILITE HOLMIUM FIBER ASSEMBLY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: HLF-M940-CNV-CAN (Lot serial: U2116722)
  • Description du dispositif
    OPTILITE multi-use HOLMIUM laser FIBER
  • Manufacturer
    COOK (CANADA) INC.

Manufacturer

COOK (CANADA) INC.